에페는 국내에서 한미약품이 자체 개발한 최초의 GLP-1 계열 비만 신약으로 기존 위고비와 마운자로 중심의 비만치료제 시장에 새로운 선택지를 제시하고 있습니다.
에페와 위고비·마운자로의 차이점
세 가지 비만치료제의 주요 특징 비교
에페, 위고비, 마운자로는 모두 주사형 비만치료제이지만 성분과 작용 기전에 차이가 있습니다.
| 구분 | 에페 | 위고비 | 마운자로 |
|---|---|---|---|
| 성분 | 에페글레나타이드 | 세마글루타이드 | 티르제파타이드 |
| 작용 기전 | GLP-1 | GLP-1 | GIP·GLP-1 |
| 투여 방식 | 주 1회 | 주 1회 | 주 1회 |
| 개발사 | 한미약품 | 노보 노디스크 | 일라이 릴리 |
| 특징 | 한국인 대상 임상 근거 | 글로벌 임상 근거 | 이중 수용체 작용 |
체중 감량 효과만으로 선택하면 안 되는 이유
에페의 국내 임상 3상 40주 중간 결과는 평균 체중 감소율 9.75%입니다.
위고비와 마운자로 역시 각각의 임상시험에서 체중 감량 효과를 입증했지만, 임상시험마다 환자 특성, 치료 기간, 용량, 평가 방식이 다릅니다.
따라서 서로 다른 임상시험의 체중 감소율을 단순 비교해 특정 약물이 모든 환자에게 더 효과적이라고 판단하는 것은 적절하지 않습니다.
실제 치료제 선택에서는 체중 감량 목표뿐 아니라 기저질환, 부작용 위험, 약물 사용 경험, 치료비, 장기적인 유지 가능성 등을 함께 고려해야 합니다.
에페 비만약은 누가 처방받을 수 있을까?
식약처에서 허가한 처방 대상
에페는 당뇨병을 동반하지 않은 성인 중 다음 조건에 해당하는 환자의 만성 체중 관리에 허가됐습니다.
첫 번째는 체질량지수(BMI) 30 이상인 비만 환자입니다.
두 번째는 BMI 27 이상 30 미만이면서 체중 관련 동반질환이 한 가지 이상 있는 과체중 환자입니다.
관련 동반질환에는 고혈압, 이상지질혈증, 수면무호흡, 심혈관 질환 등이 포함됩니다.
BMI는 다음과 같이 계산합니다.
\[ BMI=\frac{\text{체중(kg)}}{\text{키(m)}^2} \]
예를 들어 키 170cm, 체중 90kg이라면 BMI는 약 31.1로 계산됩니다.
다만 BMI 조건을 충족하더라도 개인의 병력이나 현재 복용 중인 약물에 따라 처방 적합성이 달라질 수 있습니다.
당뇨병 환자도 에페를 사용할 수 있을까?
2026년 10월 승인된 에페의 비만치료 적응증은 당뇨병을 동반하지 않은 성인을 대상으로 합니다.
한미약품은 제2형 당뇨병 치료 적응증을 확대하기 위한 별도의 임상 3상 시험도 진행하고 있습니다.
따라서 당뇨병 환자가 체중 감량 목적으로 에페를 고려한다면 현재 허가 범위와 치료 적합성을 반드시 의료진과 확인해야 합니다.
자료: 한미약품 품목허가 공시 및 당뇨병 임상 발표 KIND+1
에페 주사 사용법과 부작용
주 1회 투여하는 오토인젝터 방식
에페는 오토인젝터 형태의 주사제로 개발됐으며, 주 1회 투여하는 치료제입니다.
허가된 용량은 2mg, 4mg, 6mg, 8mg, 10mg의 다섯 가지입니다.
치료 초기에는 낮은 용량에서 시작해 단계적으로 증량하는 방식이 적용됩니다.
다만 증량 일정은 허가된 용법·용량과 환자의 내약성을 고려해야 하므로 임의로 투여량을 늘리거나 투여 간격을 변경해서는 안 됩니다.
주사 부위, 보관 방법, 투여를 잊었을 때의 대처 방법 역시 제품 설명서와 의료진의 안내를 따라야 합니다.
임상시험에서 나타난 주요 부작용
에페를 포함한 GLP-1 계열 비만치료제에서는 위장관계 이상반응이 나타날 수 있습니다.
에페 임상 3상 40주 중간 결과에서 보고된 주요 위장관계 이상사례는 다음과 같습니다.
| 이상사례 | 보고 비율 |
|---|---|
| 설사 | 17.73% |
| 오심(메스꺼움) | 16.72% |
| 구토 | 11.71% |
이러한 증상은 약물의 위장관 작용과 관련될 수 있으며, 발생 정도는 환자마다 다릅니다.
특히 구토나 설사가 지속되면 탈수 위험이 있으므로 의료진에게 알려야 합니다. 심한 복통이나 반복적인 구토처럼 심각한 증상이 발생한 경우에는 신속한 진료가 필요합니다.
위 수치는 임상시험에서 보고된 일부 이상사례이며, 모든 부작용과 금기사항을 포함한 것은 아닙니다. 처방 전에는 제품의 최신 허가사항을 확인하는 것이 중요합니다.
자료: 바이오스펙테이터, 2026년 10월 7일 바이오스펙테이터
에페 비만치료제를 선택하기 전에 확인할 사항
치료 목표와 예상 비용을 함께 고려하기
에페는 기존 GLP-1 비만치료제와 비교할 때 가격 경쟁력을 갖춘 국산 치료제로 주목받고 있습니다.
그러나 가격이 상대적으로 저렴하다는 이유만으로 모든 환자에게 적합한 것은 아닙니다.
치료를 시작하기 전에는 다음 사항을 확인하는 것이 좋습니다.
- 현재 BMI와 체중 관련 동반질환
- 기존 체중 관리 방법과 치료 이력
- 목표 체중과 예상 치료 기간
- 부작용 및 개인별 주의사항
- 용량 증량에 따른 장기 치료비
- 치료 종료 후 체중 유지 계획
식단과 운동을 병행해야 하는 이유
에페는 식욕을 줄이는 데 도움을 주지만, 약물만으로 건강한 체중 관리가 완성되는 것은 아닙니다.
체중 감량 과정에서는 적절한 단백질 섭취와 근력운동을 통해 근육량을 유지하고, 규칙적인 식습관을 만드는 것이 중요합니다.
또한 치료를 중단한 이후에도 체중이 다시 증가할 가능성이 있으므로 장기적인 관리 계획을 마련하는 것이 필요합니다.
에페의 장점은 새로운 국산 비만치료제 선택지가 생겼다는 데 있습니다. 실제 치료 효과와 만족도는 개인의 건강 상태와 치료 계획에 따라 달라지므로, 의료진과 충분히 상담한 후 결정하는 것이 바람직합니다.
한미약품 에페는 어떤 비만치료제일까?
에페의 성분과 작용 원리
에페는 에페글레나타이드(Efpeglenatide)를 주성분으로 하는 주 1회 투여 GLP-1 수용체 작용제입니다.
GLP-1은 식사 후 장에서 분비되는 호르몬으로, 혈당 조절과 식욕 억제에 관여합니다.
에페는 GLP-1 수용체에 작용해 다음과 같은 방식으로 체중 관리를 돕습니다.
- 식욕을 억제해 음식 섭취량을 줄이는 데 도움
- 위에서 음식물이 배출되는 속도를 늦춰 포만감 유지
- 식사량 조절을 통한 장기적인 체중 관리 지원
에페는 단순히 체중을 빠르게 줄이는 약이 아니라, 식이요법과 운동요법을 병행하면서 사용하는 만성 체중 관리 치료제입니다.
국내 최초 자체 개발 GLP-1 비만 신약
에페는 한미약품이 자체 개발한 지속형 약물 기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 적용한 의약품입니다.
2026년 10월 식약처 허가를 통해 국내 개발 45번째 신약으로 인정받았습니다.
특히 한국인 비만 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다는 점이 특징입니다. 또한 한미약품 평택 바이오플랜트에서 원료부터 완제품까지 자체 생산하는 공급 체계를 갖추고 있습니다.
에페 비만약의 체중 감량 효과는?
임상 3상에서 평균 9.75% 체중 감소
한미약품이 발표한 국내 임상 3상 40주 중간 결과에서 에페 투여군의 평균 체중 감소율은 9.75%였습니다.
한국인 비만 환자 448명을 대상으로 진행한 임상시험에서 발표된 주요 결과는 다음과 같습니다.
| 평가 항목 | 임상 결과 |
|---|---|
| 평균 체중 감소율 | 9.75% |
| 체중 5% 이상 감소 | 79.42% |
| 체중 10% 이상 감소 | 49.46% |
| 체중 15% 이상 감소 | 19.86% |
예를 들어 체중 100kg인 사람이 평균 체중 감소율 9.75%를 달성한다면 약 9.75kg을 감량해 90.25kg이 되는 셈입니다.
다만 이는 임상시험 평균치를 적용한 계산 예시입니다. 실제 체중 감량 정도는 개인의 건강 상태, 투여 용량, 식습관, 운동량 등에 따라 달라질 수 있습니다.
모든 사람이 같은 효과를 얻는 것은 아니다
체중 감량 효과는 개인마다 차이가 있습니다.
임상시험에서 일부 환자는 최대 30%의 체중 감소를 보였지만, 이는 전체 환자의 평균 효과를 의미하지 않습니다.
따라서 에페를 사용한다고 해서 누구나 10% 이상의 체중 감량을 보장받는 것은 아닙니다.
또한 발표된 수치는 40주 중간 분석 결과이므로, 장기적인 체중 유지 효과와 실제 진료 환경에서의 결과는 추가적인 자료를 함께 살펴볼 필요가 있습니다.
에페 비만약 가격과 용량별 비용
에페 주사 용량별 공급가격
2026년 10월 보도된 에페의 용량별 공급가격은 다음과 같습니다.
| 주사 용량 | 1회 공급가격 |
|---|---|
| 2mg | 24,200원 |
| 4mg | 40,700원 |
| 6mg | 57,200원 |
| 8mg | 69,300원 |
| 10mg | 74,800원 |
이는 제약사 공급가격 기준으로, 환자가 병원이나 약국에서 실제 부담하는 최종 비용과는 차이가 있습니다.
에페 4주 치료비는 얼마일까?
보도된 단계별 공급가격을 기준으로 계산하면 다음과 같습니다.
- 첫 4주: 129,800원
- 5~8주: 228,800원
- 9~12주: 277,200원
- 13주 이후: 4주당 299,200원
위 금액은 공급가격을 합산한 것으로, 실제 환자 부담금에는 의료기관과 약국의 비용 등이 반영될 수 있습니다.
에페는 치료를 시작하는 용량과 이후 유지 용량이 다르기 때문에 첫 달 가격만 비교하기보다 장기적인 치료비를 함께 고려하는 것이 좋습니다.
또한 2026년 11월 현재 의료기관별 공급 여부가 다를 수 있으므로 처방 가능 여부와 실제 비용을 사전에 확인해야 합니다.
자주 묻는 질문
질문 1
Q. 한미약품 에페 비만약은 2026년 현재 처방받을 수 있나요?
A. 에페는 2026년 10월 7일 식약처 허가를 받았으며, 10월 29일부터 일부 의료기관에서 처방이 시작됐습니다. 다만 초기 공급 물량과 의료기관별 취급 여부가 다르므로 방문 전에 처방 가능 여부를 확인하는 것이 좋습니다.
질문 2
Q. 에페 비만주사는 한 달에 얼마 정도 드나요?
A. 2026년 10월 발표된 공급가격 기준 첫 4주 비용은 약 13만 원이며, 13주 이후에는 4주당 약 30만 원입니다. 이는 공급가격이므로 실제 환자 부담금은 의료기관과 약국에 따라 더 높아질 수 있습니다.
질문 3
Q. 에페와 위고비 중 어떤 비만약이 더 효과적인가요?
A. 에페와 위고비는 모두 GLP-1 수용체에 작용하지만 성분과 임상시험 조건이 다릅니다. 에페의 국내 임상에서는 40주 평균 9.75%의 체중 감소가 발표됐으나, 이를 위고비의 다른 임상 결과와 직접 비교해 우열을 판단하기는 어렵습니다. 체중 감량 목표, 기저질환, 부작용 위험, 비용 등을 고려해 의료진과 선택하는 것이 좋습니다.